선언

LINAK®은 높은 수준의 혁신, 성능 및 환경 안전을 충족하는 제품을 제공하기 위해 노력합니다. 우리는 공급업체에게도 동일하게 높은 기준을 기대합니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 다음의 환경 규정, 지침, 그리고 협정에 대응할 수 있어야 합니다.

• 화학물질의 등록, 평가, 승인 및 제한(REACH)
• 전기 및 전자 장비 내 특정한 유해 물질 사용에 관한 제한(RoHS)
• 과불화화합물(PFAS)
• 잔류성 유기오염물질(POP)
• ODS(오존 고갈 물질)
• 국제 수은 협약 / 미나마타 협약 (Minamata Convention on Mercury)
• 식수 안전 및 독성물질 관리법(Proposition 65)
• 독성물질관리법(TSCA)
• 폐전기전자제품처리(WEEE)
• 배터리 규정
• 포장재 및 포장 폐기물에 관한 규정
• 의료기기 규정(MDR)
• 생체 적합성 (Biocompatibility)
• EU 에코라벨 (Ecolabel)
• 분쟁 지역에서 생산되는 광물(Conflict Minerals)

REACH

화학물질의 등록, 화학 물질 등록, 평가, 승인 및 제한(REACH)에 관한 2006년 12월 18일자 유럽 의회 및 이사회 규정(EC) No 1907/2006.

REACH 규정은 화학물질에 관한 EU의 규칙을 제정합니다. LINAK은 REACH 규정의 목표에 따라 행동하며, 그 내용은 다음과 같습니다:

• 허가를 위한 고 위험성 우려 물질의 후보 모록
• REACH, 부록 XIV: 승인 목록
• REACH, 부록 XVII: REACH 제한 물질

LINAK은 제품에 포함된 고위험성 우려물질(SVHC)을 모니터링하여 REACH를 준수합니다.

우리는 제품의 구성 요소에서 하나 이상의 후보 물질의 농도가 중량 기준 0.1%를 초과할 경우 SVHC를 식별하기 위해 선언서을 수집합니다. 일부 제품에는 SVHC가 포함되어 있을 수 있습니다. 우리는 기술적으로 가능하고 경제적으로 실현 가능한 경우 이러한 물질을 대체하는 것을 목표로 하고 있습니다. SVHC가 0.1% 이상 함유된 EU에서 판매되는 제품은 '물품 자체 또는 복합 원제품 내 우려물질에 등록됩니다. 자세한 내용은 chemicalcompliance@linak.com으로 문의하시기 바랍니다.

REACH에 대한 당사의 성명을 읽어보십시오.

RoHS

전기전자제품에 사용되는 특정 유해물질의 사용 제한에 관한 2011년 6월 8일자 유럽 의회 및 이사회 지침 2011/65/EU(개정). RoHS 지침은 전기전자 장비 내 특정 유해 물질 사용을 제한하기 위한 요건을 규정하고 있습니다.

지침(EU) 2015/863은 이후 원래 지침의 부록 II를 수정하여 제한 물질 목록을 업데이트했습니다.

RoHS 지침은 전기 및 전자 장비 내 유해 물질 사용을 제한합니다. 모든 LINAK 제품은 RoHS 지침 및 모든 관련 개정 사항을을 준수합니다.

RoHS에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

PFAS

과불화화합물(PFAS)은 환경에서 쉽게 분해되지 않는 크고 복잡한 합성 화학물질의 집합체입니다.

일부 LINAK 제품에는 주로 PTFE/테플론 형태의 PFAS가 포함되어 있습니다. 우리는 기술적으로 가능한 경우 PTFE를 대체합니다. 우리는 관련 법률을 지속적으로 모니터링합니다.

PFAS에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

POP

잔류성 유기오염물질(POP)에 관한 2019년 6월 20일자 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2019/1021.

잔류성 유기오염물질(POP)규정은 잔류성 유기오염물질에 관한 스톡홀름 협약을 기반으로 합니다. 이 규정에는 인체 건강과 환경에 해로운 영향을 미칠 위험이 있는 화학 물질 목록이 포함되어 있습니다. LINAK은 POP 규정의 요건을 준수하며, 해당 규정에 명시된 물질을 사용하지 않습니다.

POP에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

ODS

오존층을 고갈시키는 물질에 관한 2024년 2월 7일자 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2024/590.

2024년 2월부로 유럽연합은 규정에 등재된 오존층 파괴 물질(ODS)을 기업이 생산하거나 판매하는 것을 금지하고 있습니다.

LINAK 제품은 ODS 규정의 요구 사항을 준수하며, 해당 규정에 등재된 물질을 포함하고 있지 않습니다.

ODS에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

국제 수은 협약 / 미나마타 협약 (Minamata Convention on Mercury)

LINAK은 2013년 10월 10일 덴마크가 서명한 수은에 관한 미나마타 협약을 준수합니다. LINAK은 수은 및 수은 화합물로부터 인간의 건강과 환경을 보호하기 위한 본 협약을 준수합니다.

Proposition 65

캘리포니아주 '안전 식수 및 독성물질 집행법(1986년)', 즉 'Proposition 65'는 캘리포니아주에서 암, 선천적 결함 또는 생식 손상을 유발하는 것으로 알려진 화학물질에 개인을 고의로 노출시키는 것을 '명확하고 합리적인 경고' 없이 금지합니다.

LINAK 제품에는 Proposition 65 물질이 포함되어 있습니다. 제품에 대한 독성학적 분석은 수행되지 않았습니다. 따라서 당사는 고객이 Proposition 65 요구사항에 따라 제품을 라벨링할 것을 권장합니다.

Proposition 65에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

TSCA

독성물질관리법(TSCA)은 미국 환경 보호청(EPA)에서 시행하는 미국 법률입니다. TSCA는 환경 또는 건강 위험을 초래할 수 있는 특정 화학물질, 특히 잔류성, 생물농축성 및 독성(PBT)을 지닌 화학물질의 사용을 미국 환경보호청(EPA)이 규제할 수 있도록 해줍니다.

TSCA Section 6(h)은 2,4,6-트리스(tert-부틸) 페놀("2,4,6-TTBP"), 데카브로모디페닐 에테르("DecaBDE"), 헥사클로로부타디엔("HCBD"), 펜타클로로티오페놀("PCTP") 및 페놀, 아이소프로필화 인산염(3:1)("PIP(3:1)")의 사용을 제한합니다.

확인된 바, 이러한 물질은 LINAK 제품에 포함되어 있지 않습니다. 우리는 지속적인 규정 준수 및 제품 안전을 보장하기 위해 관련 규정을 계속 모니터링합니다.

TSCA에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

WEEE

폐전기전자제품처리(WEEE)에 관한 2012년 7월 4일자 유럽 의회 및 이사회 지침 2012/19/EU.

WEEE 지침은 폐전기·전자제품에서 나오는 폐기물을 대상으로 합니다. 일부 LINAK 제품에는 X 표시가 있는 바퀴 달린 쓰레기통 기호가 표시되어 있으며, 이는 해당 제품이 일반 가정용 쓰레기로 버리면 안 되며 적절하게 폐기해야 함을 나타냅니다.

적절한 폐기는 환경과 인류의 건강을 모두 보호합니다. 적절한 폐기에 대한 자세한 정보는 관할 기관이나 유럽 내 판매처 문의하십시오.

LINAK은 운영 중인 국가의 관할 기관에 등록되어 있으며, WEEE 지침에 따라 재활용에 기여하고 있습니다.

배터리규정

배터리 및 폐기물에 관한 2023년 7월 12일자 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2023/1542.

배터리 규정과 그 이전의 배터리 지침(지침 2006/66/EC)은 유해 물질이 포함된 배터리, 축전지 및 폐배터리의 판매와 관련된 규정을 제시합니다. 또한, 이 지침은 폐전지와 축전지의 수거, 처리, 재활용 및 폐기에 관한 지침을 명시하고 있습니다.

LINAK은 이 규정상의 모든 의무를 준수하며, 여기에는 배터리에 x 표시가 있는 바퀴 달린 쓰레기통 기호와 화학 기호를 표기하는 것이 포함됩니다: Pb(납), Cd(카드뮴) 및/또는 Hg(수은) - 배터리에 포함된 화학물질이 규정된 임계치를 초과하는 경우에 한함.

배터리 규정에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

포장 및 포장 폐기물 규정

유럽연합 내 포장 및 포장 폐기물 관리에 관한 지침을 확립하는 포장 및 포장 폐기물에 관한 2024년 12월 19일자 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2025/40.

LINAK은 포장 및 포장 폐기물 규정을 준수합니다. 우리는 우리의 표준 포장 방식이 열처리된 팔레트 위에 판지 상자로 이루어짐을 선언합니다.

포장 및 포장 폐기물 규정에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

MDR

의료 기기(MDR)에 관한 2017년 4월 5일자 유럽 의회 및 이사회의 규정(EU) 2017/745.

LINAK은 고객이 특정 응용 분야에 필요한 정보에 접근할 수 있도록 보장함으로써, 신뢰할 수 있는 파트너가 되는 것을 목표로 합니다.

우리 제품은 전기 의료 장비에 통합하도록 설계되었지만, 의료 기기로 분류되지는 않습니다.

의료기기 규정은 의료기기 제조업체가 제품에 라텍스가 포함되어 있는지 여부를 표시해야 한다고 규정합니다. 규정에 따라 당사의 MEDLINE^® 및 CARELINE^® 제품에는 라텍스가 포함되어 있지 않음을 확인합니다.

생체 적합성 (Biocompatibility)

LINAK MEDLINE® & CARELINE® 제품은 전기 의료장비에 통합되도록 설계되었으며, IEC 60601-1: 2020, 11.7항을 준수합니다. 이 항은 ISO 10993 시리즈의 표준을 참조합니다. 정상 사용 시 환자나 사용자의 피부와 접촉할 수 있는 제품의 모든 부품이 평가되었습니다. 이 평가는 이전 경험뿐만 아니라 사용 중 인체 조직과 예상되는 접촉의 특성과 지속 시간을 근거로 이루어집니다.

또한 이는 손상되지 않은 피부와 접촉하는 비침습적 LINAK 제품을 대상으로 합니다.

생체적합성에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

EU 에코라벨 (Ecolabel)

EU 에코라벨은 소비자, 소매업체 및 기업이 지속 가능한 선택을 할 수 있도록 돕습니다. EU 에코라벨은 엄격한 환경 기준을 충족하고 환경에 미치는 영향을 줄인 제품에 부여되는 자발적인 환경 라벨입니다.

LINAK은 통합용 부품을 제조하며, 이러한 부품은 EU 에코라벨의 직접적인 적용 대상이 아닙니다. 그러나 점점 더 많은 가구 제조업체를 포함하여 우리 고객들은 우리가 충족할 수 있도록 돕고자 하는 요구와 기준에 직면해 있습니다.

그 결과, LINAK의 여러 표준 DESKLINE ^® 제품들은 이러한 요건을 충족합니다. EU 에코라벨 획득을 지원할 수 있는 LINAK DESKLINE 제품에 대한 자세한 정보는 현지 판매 법인에 문의하거나 이메일(chemicalcompliance@linak.com.)을 보내주시기 바랍니다.

분쟁 광물(Conflict Minerals)

LINAK은 직원과 공급업체에게 분쟁 광물의 사용을 근절할 것을 요구합니다.

분쟁 광물이란 탄탈륨, 주석, 텅스텐 및 금(3TG)으로, 콩고 민주공화국 등 분쟁 영향 지역에서 산출되는 광물을 말합니다.

LINAK은 광물을 제련소에서 직접 조달하지 않지만, 3TG 함유 부품은 공급업체로부터 조달합니다. 그러므로 LINAK은:

• 분쟁 및 고위험 지역 광물에 책임 있는 공급망 관리를 위한 OECD 실사 지침을 준수합니다.
• 분쟁과 관련된 광물 및 금속 사용을 피합니다.
• 광물 및 금속이 분쟁 또는 고위험 지역에서 공급되지 않음을 확인합니다.
• 분쟁 광물 및 금속에 대한 철저한 원산지 및 유통 경로 조사를 실시합니다.
• 요청 시 실사 문서 및 증거를 제공하고 제품에 포함된 광물 및 금속의 원산지와 조달 경로를 공개하여 투명성을 보장합니다.
• 당사의 운영이 인권 침해를 지원하지 않도록 보장합니다.

LINAK은 당사 공급업체에도 동일한 사항을 요구합니다.

분쟁 광물에 대한 당사의 성명서를 읽어보십시오.

분쟁 광물에 관련된 자세한 정보는 conflictminerals@linak.com을 통해 분쟁 광물 준수 팀에 문의하시기 바랍니다.

도드-프랭크법
도드-프랭크법은 미국 상장 기업에만 적용됩니다. LINAK과 같은 공급업체도 계약상 해당 조항을 준수할 의무가 있습니다.

도드-프랭크법은 콩고 민주 공화국(DRC)과 인접 국가에서의 광물 추출 및 거래가 무장 단체에 자금을 제공하고 지역 불안정성을 야기한다는 의혹에 대응하여 통과되었습니다.

2012년 8월, 미국 증권거래위원회(SEC)는 미국 상장 기업이 분쟁 광물 사용 현황을 보고하도록 하는 규정을 채택하여, 해당 법률을 공급업체에까지 확대했습니다.