선언
LINAK®은 고객에게 높은 수준의 혁신, 성능 및 환경 안전을 충족하는 제품을 제공하기 위해 노력합니다. 이와 같은 높은 수준의 규정 준수는 당사 공급업체의 필수 요건으로도 확립되어 있습니다. 이러한 목표를 달성하려면 다음의 환경 규정, 지침, 그리고 협정을 신속하게 수용할 수 있어야 합니다:
- REACH (화학 물질의 등록, 평가 및 승인에 대한 규정, Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals) (EC 규정 번호 1907/2006)
- RoHS (유해물질 사용 제한, Reduction of Hazardous Substances) (지침 2011/65/EU 및 지침 2015/863)
- 배터리 지침 (2006/66/EC 및 지침 2013/56/EC)
- 캘리포니아 Proposition 65 (1986년에 제정된 식수 안전 및 독성물질 관리법)
- MDR (의료기기 규정, Medical Device Regulation)
- POP (잔류성 유기 오염 물질, Persistent Organic Pollutants) ((EU) 번호 2019/1021)
- 국제 수은 협약 / 미나마타 협약 (Minamata Convention on Mercury)
- 포장재 및 포장 폐기물에 관한 지침
- 생체 적합성 (Biocompatibility)
- EU 에코라벨 (Ecolabel)
- WEEE 지침 (폐전기·전자제품 처리)
- PVC-Free™
- ZERO™ 대기 전력 기술
- 리사이클 자재
REACH
화학 물질의 등록, 평가 및 승인에 대한 규정은 유럽 화학 물질 관리 규정입니다. LINAK은 REACH (EC 규정 번호 1907/2006)의 목적을 지지하고 다음의 규정을 준수합니다:
- SVHC (고 위험성 우려 물질)의 후보 목록
- REACH 부록 XIV – 허가 목록
- REACH 부록 XVII – 제한 목록
유럽화학물질청 (ECHA)은 2018년 6월 27일 고 위험성 우려 물질 (SVHC)의 후보 목록에 납을 추가했습니다 (www.echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table).
LINAK 제품 중 일부는 농도 0.1% (w/w) 이상의 납을 함유하고 있습니다. LINAK은 기술적으로 가능한 범위 내에서 당사 제품에 함유된 납을 기타 물질로 대체하고자 노력합니다.
LINAK의 REACH 성명서에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.
RoHS
유해 물질 사용 제한 (RoHS)은 전기 전자 제품의 유해 물질 사용을 제한하는 유럽 연합의 지침 (Directive 2011/65/EU 및 지침 2015/863)입니다. LINAK은 유럽 연합의 RoHS 지침의 새로운 규정을 지속적으로 모니터링합니다. 모든 LINAK 제품은 RoHS를 항상 준수합니다.
현재 유효한 LINAK의 RoHS 성명서에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.
배터리 지침
배터리 지침 (2006/66/EC 및 지침 2013/56/EC)은 시장에서 판매되는 유해 물질 함유 배터리, 축전지, 그리고 폐전지 사용과 관련된 규정입니다. 또한, 이 지침은 폐전지와 축전지의 수거, 처리, 재활용 및 폐기에 대한 특정 규칙을 명시합니다. LINAK은 본 지침과 관련된 모든 의무 사항을 준수하고 충족합니다. 즉, 배터리에 X 표시가 된 "바퀴 달린 쓰레기통" 마크와 다음의 화학 기호를 표기합니다: (배터리에 포함된 화학 물질에 따라) Pb (납), Cd (카드뮴), 및/또는 Hg (수은).
Proposition 65
Proposition 65 (1986년에 제정된 식수 안전 및 독성물질 관리법)는 사업체가 암이나 선천적 장애 및 다른 생식 기능의 손상을 초래하는 유해 화학 물질의 사용을 캘리포니아 주민에게 경고해야 하는 캘리포니아주 법령입니다. LINAK은 제품 사양서, 내부 및 외부적으로 수집한 데이터를 분석하여 캘리포니아로 운송할 경우 경고 라벨을 부착해야 하는 다수의 제품을 확인했습니다.
LINAK의 Proposition 65 성명서에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.
의료기기 규정 (MDR)
MDR은 2017년 5월 25일에 시행되었으며, 2020년 5월 26일부터 의무화되었습니다.
LINAK 제품은 의료 전기 장비 또는 시스템으로 분류되지 않으며 유럽 연합 의료기기 지침/규정 또는 기타 유사 국가 규정 범위에도 포함되지 않습니다. 본 제품들은 제조업체에 의해 의료 전기 장비에 내장되는 부품입니다. 그러나 LINAK은 의료 장비 제조업체에게 함유 물질에 대한 정보를 제공해야 할 필요가 있음을 인정합니다.
MDR에 따라 의료 기기 제조업체는 의료 기기에 라텍스 포함 여부를 명시해야 합니다. 당사가 아는 한, LINAK의 MEDLINE® 제품은 라텍스 물질을 함유하고 있지 않음을 알립니다.
이는 지속적인 확인이 요구되며, LINAK은 필요시 공정에 대한 정보를 제공할 것입니다.
POP
POPs (잔류성 유기 오염 물질에 관한 스톡홀름 협약의 집행위 규정 (EU) No 2019/1021/스톡홀름 협약)은 인간의 건강과 환경에 악영향을 미칠 위험이 있는 화학 물질 목록입니다. LINAK은 POP 규정에 등재된 화학 물질 관련 규정을 준수합니다.
국제 수은 협약 / 미나마타 협약 (Minamata Convention on Mercury)
LINAK는 덴마크가 2013년 10월 10일 국제 수은 협약 / 미나마타 협약에 서명하고 2017년 5월 18일에 비준됨에 따라 이 협약의 적용을 받습니다. 그러므로 LINAK은 수은 및 수은 화합물 배출로부터 인간의 건강과 환경을 보호하기 위한 본 협약을 준수합니다.
포장재 및 포장 폐기물에 관한 지침
LINAK은 당사의 기본 포장 방법이 IPPC 표준 ISPM No. 15에 따라 열처리된, 일회용 팔레트위의 골판지 상자이며, 포장재 및 포장 폐기물에 관한 지침 2018/852와 2004/12/EC, 개정 94/62/EC를 준수함을 선언합니다. QA-16-09-008의 성명서를 참조하십시오.
생체 적합성 (Biocompatibility)
전기 의료 장비 및 시스템에 통합되도록 고안된 LINAK MEDLINE® & CARELINE® 제품은 IEC 60601-1:2012 ,11.7항을 준수합니다. 제품의 정상적인 사용 시 환자나 사용자의 피부 표면에 닿을 수 있는 모든 부품이 평가됩니다. 평가는 시판후 경험과 사용 시 인체 조직과 예상되는 접촉의 특성 및 지속 기간에 따라 이루어집니다. 이 평가는 LINAK 제품이 비침습적이고 정상적인 피부에만 접촉한다는 것을 기반으로 합니다. 생체 적합성 선언.pdf
EU 에코라벨 (Ecolabel)
1992년에 설립되어 유럽과 전 세계적으로 인정받는 EU 에코라벨은 수명 주기 동안 높은 환경 기준을 충족하는 제품과 서비스에 부여되는 친환경 인증입니다. EU 에코라벨은 신뢰할 수 있는 친환경성을 홍보하는 자발적인 라벨링이며, 무엇보다도 사용자를 고려하여 성분에 대한 요구 사항을 선정합니다. 가구에 적용되는 에코라벨의 경우에는 점점 더 많은 가구 제조업체들이 자사 제품에 이 라벨을 신청하고 있습니다. LINAK은 최종 제품이 아닌 부품을 제조합니다. 따라서 LINAK 제품은 EU 에코라벨의 범위에 포함되지 않습니다. 그러나 가구용 부품을 납품할 때는 요구 사항 및 표준에 주의를 기울이며, 여러 기본형 DESKLINE® 제품들은 이러한 요구 사항을 충족합니다. EU 에코라벨을 획득하는 데 어떤 LINAK DESKLINE 제품이 도움이 되는지에 대한 자세한 내용은 현지 판매 법인이나 이메일(chemicalcompliance@linak.com)로 문의하십시오.
WEEE 지침 (폐전기·전자제품 처리)
일부 LINAK 제품에는 X자가 그려진 바퀴 달린 쓰레기통 기호가 표시되어 있습니다. 이 기호는 제품이 WEEE 지침의 범위에 속하므로 분류되지 않은 폐기물로 폐기하면 안 된다는 의미입니다.
이러한 제품을 올바르게 폐기하면 부적절한 폐기물 처리로 인해 환경 및 인간 건강에 미칠 수 있는 영향을 방지할 수 있습니다. 이러한 제품의 폐기 장소에 대한 정보는 현지 기관 또는 판매점에 문의하십시오.
폐기하기 전 배터리를 분리하는 것은 기술적으로 가능하며, 이는 전자 제품 사용자의 책임입니다. 또한 해당되는 경우 모든 개인 데이터를 삭제하는 것 역시 사용자의 책임입니다.
LINAK은 LINAK이 WEEE 지침의 생산자 정의 범위에 해당하는 국가의 관련 기관에 등록되어 있으며 이에 따라 재활용 분담금을 납부합니다.
PVC-Free™
LINAK PVC-Free™ 제품에는 책상, 워크스테이션 또는 주방 응용 제품에 모두 사용할 수 있는 케이블, 컨트롤 박스, 칼럼 및 액추에이터, 컨트롤 패널이 포함됩니다. 자세한 내용은 아래 링크를 참조하거나 현지 판매 법인에 문의하십시오.
LINAK PVC-Free™: 친환경 전동 리니어 액추에이터 시스템
ZERO™ 대기 전력 기술
LINAK ZERO™ 기술은 조절식 사무실 책상, 워크스테이션, 그리고 주방 응용 제품의 대기 전력 소비를 0.1 W 미만으로 유지하며 CO₂ 배출량을 최소화합니다.
LINAK은 대부분의 컨트롤 박스에 탑재할 수 있는 ZERO™ 기술을 개발하였습니다. 이에 따라 사무실 책상 과 같은 응용 제품의 책임 있는 대기 전력 소비에 대한 새로운 표준을 정립했습니다. 자세한 내용은 현지 판매 법인에 문의하십시오.
리사이클 자재
환경 제품 요약서 (Environmental Product Summary, EPS)
일부 LINAK DESKLINE 시스템의 경우, 환경 제품 요약서가 작성되어 있습니다. 여기에는 제품에 대한 철저한 평가 및 공급업체의 의견을 기반으로 사용되는 리사이클 된 자재와 리사이클 가능 자재의 양이 명시되어 있습니다.
LINAK은 높은 수준의 혁신, 성능 및 환경 관리를 충족하는 제품을 고객에게 제공하기 위해 노력합니다. 아래에서 EPS 문서를 찾아보세요:
LINAK의 부품 규정 준수 보장 방법
LINAK은 업데이트되는 지침 및 규정에 시기적절하게 대응하기 위해 최선의 노력을 다합니다. LINAK은 화학 물질 관련 규정을 적용 및 준수하도록 절차를 마련하였으며, 이를 준수할 수 있도록 책임자와 적절한 자원을 할당합니다. 이 절차의 일환으로, LINAK은 정보 수집을 위해 제3자 데이터 관리 솔루션을 활용합니다. 이 정보는 공급업체가 선언 형식으로 제공하며, 앞서 언급된 데이터베이스에 업로드되어 정기적으로 모니터링됩니다.
화학 물질 규정 준수와 관련된 자세한 정보나 요청 사항은 chemicalcompliance@linak.com으로 문의하십시오.
