부분적으로 완성된 기계 설치에 대한 선언

선언

LINAK은 화학 물질 관련 규정을 준수하여 인간의 건강과 환경 보호를 개선하기 위해 유해 화학 물질의 범국가적인 움직임에 대한 책임을 분담하고 이에 협력합니다.

LINAK은 고객에게 높은 수준의 혁신, 성능 및 환경 안전을 충족하는 제품을 제공하기 위해 노력합니다. 이러한 높은 표준의 규정 준수는 당사 공급업체에게도 요구 사항으로써 동일하게 적용됩니다.
이러한 목표를 달성하려면 다음의 환경 규정, 지침, 그리고 협정에 신속하게 대응할 수 있어야 합니다:

REACH
화학 물질의 등록, 평가 및 승인에 대한 규정은 유럽 화학 물질 관리 규정입니다. LINAK은 REACH (EC 규정 번호 1907/2006)의 목적을 지지하고 다음의 규정을 준수합니다:

  • SVHC (고 위험성 우려 물질)의 후보 목록
  • REACH 부록 XIV – 허가 목록
  • REACH 부록 XVII – 제한 목록

유럽화학물질청 (ECHA)은 2018년 6월 27일 고 위험성 우려 물질 (SVHC)의 후보 목록에 납을 추가했습니다 (www.echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table).

LINAK 제품 중 일부는 농도 0.1% (w/w) 이상의 납을 함유하고 있습니다.
LINAK은 기술적으로 가능한 범위 내에서 당사 제품에 함유된 납을 기타 물질로 대체하고자 노력합니다.

LINAK의 REACH 성명서에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.

RoHS
유해물질 사용 제한 (RoHS)은 전기 전자 제품의 유해물질 사용을 제한하는 유럽 연합의 지침(지침 2011/65/EU)입니다. LINAK은 유럽 연합의 RoHS 지침의 새로운 규정을 지속적으로 모니터링합니다. 모든 LINAK 제품은 언제나 RoHS를 준수합니다.

현재 유효한 LINAK의 RoHS 성명서에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.

WEEE
WEEE (폐전기·전자제품 처리) 지침 (2002/96/EC)은 OEM (주문자 상표 부착 생산자)에게 적용됩니다. LINAK은 부품 및 시스템 공급업체로서, WEEE 지침이 직접적으로 적용되지 않습니다. 그러나 LINAK 제품들은 대부분 응용 제품에 사용되는 EEE (전기·전자 제품)입니다. 따라서 LINAK은 모든 LINAK 액추에이터 시스템에 의무적으로 WEEE 로고를 부착하기로 결정했습니다.

WEEE 로고
WEEE 로고

배터리 지침
배터리 지침 (2006/66/EC)은 시장에서 판매되는 유해 물질 함유 배터리, 축전지, 그리고 폐전지 사용과 관련된 규정입니다. 또한, 이 지침은 폐전지와 축전지의 수거, 처리, 재활용 및 폐기에 대한 특정 규칙을 명시합니다. LINAK은 본 지침과 관련된 모든 의무 사항을 준수하고 충족합니다. 즉, 배터리에 X 표시가 된 "바퀴 달린 쓰레기통" 마크와 다음의 화학 기호를 표기합니다: (배터리에 포함된 화학 물질에 따라) Pb (납), Cd (카드뮴), 및/또는 Hg (수은).

Proposition 65
Proposition 65 (1986년에 제정된 식수안전 및 독성물질 관리법)는 사업체가 암이나 선천적 장애 및 다른 생식 기능의 손상을 초래하는 유해 화학 물질의 사용을 캘리포니아 주민에게 경고해야 하는 캘리포니아주 법령입니다. LINAK은 제품 사양서, 내부 및 외부적으로 수집한 데이터를 분석하여 캘리포니아로 운송할 경우 경고 라벨을 부착해야 하는 다수의 제품을 확인했습니다.

LINAK의 Proposition 65 성명서에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.

의료기기 규정 (MDR)
MDR은 2017년 5월 25일에 발효되었으며 2020년 5월 26일부터 적용될 예정입니다.

LINAK 제품은 의료 전기 장비 또는 시스템으로 분류되지 않으며 유럽 연합 의료기기 지침/규정 또는 기타 유사 국가 규정 범위에도 포함되지 않습니다. 본 제품들은 제조업체에 의해 의료 전기 장비에 내장되는 부품입니다. 그러나 LINAK은 의료 장비 제조업체에게 함유 물질에 대한 정보를 제공해야 할 필요가 있음을 인정합니다.

MDR에 따라 의료 기기 제조업체는 의료 기기에 라텍스 포함 여부를 명시해야 합니다. 당사가 아는 한, LINAK의 MEDLINE 제품은 라텍스 물질을 함유하고 있지 않음을 알립니다.

이는 지속적인 확인이 요구되며, LINAK은 필요한 시기에 공정에 대한 정보를 제공할 것입니다.

POP
POPs (잔류성 유기 오염 물질에 관한 스톡홀름 협약의 집행위 규정 (EU) 번호 1342/2014/스톡홀름 협약)은 인간의 건강과 환경에 악영향을 미칠 위험이 있는 화학 물질 목록입니다.
LINAK은 POP에 등재된 화학 물질 관련 규정을 준수합니다.

국제 수은 협약 / 미나마타 협약
LINAK는 덴마크가 2013년 10월 10일 국제 수은 협약 / 미나마타 협약에 서명하고 2017년 5월 18일에 비준됨에 따라 이 협약의 적용을 받습니다. 그러므로 LINAK은 수은 및 수은 화합물 배출로부터 인간의 건강과 환경을 보호하기 위한 본 협약을 준수합니다.

LVD
저전압 지침 (LVD) (2014/35/EU)은 특정 전압 범위 내의 전기 장비가 높은 수준으로 유럽 시민을 보호하도록 보장합니다. 이는 2016년 4월 20일부터 적용되었습니다. LINAK은 LVD 지침의 적용을 받으므로 이를 준수합니다.

EMC
전자파 적합성 (EMC) (지침 2014/30/EU)은 전기 및 전자 장비가 전자파 장해를 발생시키지 않거나 이에 영향받지 않도록 보장합니다. LINAK은 EMC 지침의 적용을 받으므로 이를 준수합니다.

IECEx / ATEX
ATEX는 EU에서 규정하는 EU 지침 (2014/34/EU)인 반면, IECEx는 국제 표준이며, 두 가지 모두 폭발 위험이 있는 환경에서 사용되는 장비에 대한 요구 사항을 명시합니다. 방폭 (Ex)형 산업용 LINAK 액추에이터는 IECEx 표준과 ATEX 지침을 준수합니다.

기타 선언

  • Assembly instruction(조립 설명서) / Declaration of Incorporation(설치 선언)은 여기를 참조하십시오.
  • Declarations of Conformity(적합성 선언)은 요청하시면 제공해 드립니다. 귀하가 계신 지역의 LINAK 세일즈 연락처로 문의하시기 바랍니다.

LINAK이 부품 규정 준수를 보장하는 방법
LINAK은 업데이트되는 지침 및 규정에 대해 적시에 대응하기 위해 모든 최선의 노력을 다합니다. LINAK은 화학 물질 관련 규정을 적용하고 규정 준수를 보장하도록 절차를 마련하였으며 이를 준수할 수 있도록 책임자와 적절한 자원을 할당했습니다. 이 절차의 일환으로, LINAK은 정보 수집을 위해 제3자 데이터 관리 솔루션을 활용합니다. 이 정보는 공급업체가 선언 형식으로 제공되며, 언급된 데이터베이스에 업로드되어 정기적으로 모니터링됩니다.

화학 물질 규정 준수와 관련된 자세한 정보나 요청 사항은 chemicalcompliance@linak.com로 문의하십시오. 

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