의료 분야에서 일하다 보면, 보편적으로 존재하는 화제가 안전성입니다. 환자만 안전하다고 느껴야 하는 것이 아니라 의료 전문가들도 최적의 치료 및 보살핌을 제공할 수 있도록 안전한 환경에서 효과적으로 일해야 합니다. 사용되는 조절식 응용 제품도 안전해야 합니다. 즉, 긴 수명 기간 동안 안전하게 작동할 수 있도록 내구성이 매우 탁월해야 합니다. LINAK은 최신 의료 장비를 위한 액추에이터 시스템을 개발할 때 이 모든 부분을 고려하며, 그 이유는 다음과 같습니다.
의료 승인 획득을 위해 표준 준수
오늘날 의료 장비를 제공하는 데에 필요한 승인을 얻기 위해서는 엄격하게 정의된 여러 가지 표준 및 기준을 따라야 합니다. 조절식 시스템이 오늘날의 의료 분야에 있어서 중추적인 역할을 하므로 LINAK은 이러한 표준을 충족하기 위해 상당한 리소스를 투입하고 있습니다.
"안전에 세심한 주의를 기울이지 않고 요즘 시장에 제품을 출시한다면 아마도 실패하고 말 것입니다"라고 LINAK Sales Director인 Jørgen Sobol은 말합니다. "의료 장비용 전동 부품을 공급하는 기업으로서 LINAK은 특별한 의무를 가지고 있습니다'."
LINAK 제품은 수년간 표준과 기준을 충족해 왔습니다. 이에 따라 의료 장비 제조업체는 한결 수월하게 표준을 준수하고 필요한 승인을 얻을 수 있게 되었습니다.
LINAK은 IEC 62366의 요건을 준수하기 위해, 사용 적합성 엔지니어링 프로세스 (Usability Engineering Process)를 포함한 위험 관리 프로세스를 갖추고 있습니다.
당사는 제품 오용 또는 제품 사용 중 위험을 초래할 수 있는 상황에 대한 권장 사항 및 경고 제공을 통해 위험을 줄입니다.
LINAK은 ISO14971 위험 관리 표준에 따라 인증을 받았습니다. 당사는 위험 분석 프로세스에서 응용 제품 제조업체를 지원하기 위해 모든 당사 부품에 대한 잔여 위험 기록을 제공합니다.
모든 제품의 철저한 안전성
안전 너트, 퀵 릴리즈(QR) 또는 래칫 스플라인 (Ratchet Spline)기능과 같은 메커니컬 안전 기능부터 성능 상태 데이터를 제공하여 의도치 않는 움직임을 방지하는 OpenBus™ 솔루션까지 – LINAK은 이 모든 것을 제공합니다.
퀵 릴리즈는 CPR 등이 필요한 응급 상황에서 응용 제품을 빨리 낮출 수 있는 중요한 기능입니다.LINAK은 당사의 많은 제품을 효과적인 방법으로 쉽게 세척할 수 있게 제작하여, 병원 내 박테리아 박멸 등에도 일조합니다. LINAK 표준인 IPX6 Washable DURA™이 일례입니다. 당사는 현재 상태를 개선할 방법을 끊임없이 모색하며, 어떤 면에서는 고객이 시장 우위를 선점할 수 있도록 표준을 더 끌어올립니다.
"안전과 관련하여 고려되는 측면이 더 많아질수록 우리의 제품은 사용자와 환자 모두에게 더욱 안전한 제품이 될 것입니다."라고 Jørgen Sobol은 말합니다. "그리고 이에 대한 우리의 도전은 계속될 것입니다.".
많은 의료 기기는 세척 시 물과 세제에 대한 저항력이 있어야 합니다. 의료용 LINAK® 제품은 최소 IPX4 등급이지만, 필요에 따라 LINAK 시스템은 IPX6 Washable DURA™ 등급까지 제공이 가능합니다.
